Narodziny urządzenia do pobierania stentu

Sep 11, 2023 Zostaw wiadomość

Termin „stent retriever” podsumowuje epokowe urządzenie neurointerwencyjne, jakim jest stent do trombektomii. Termin „stent” pochodzi od brytyjskiego dentysty Charlesa Thomasa Stenta. W 1916 roku holenderski chirurg ortopeda Johannes Fredericus Esser użył materiału wynalezionego przez Stent podczas operacji rekonstrukcji twarzy żołnierzy z I wojny światowej. W języku chińskim słowo „stent” oznacza zamek. Terminem powszechnie używanym w radiologii interwencyjnej jest stentowanie, co oznacza wszczepienie stentu. Pierwszym, który zastosuje stenty w naczyniach krwionośnych do podtrzymywania naczyń krwionośnych, może być zespół argentyńskiego radiologa Julio Palmaza w Stanach Zjednoczonych. W 1985 roku z powodzeniem eksperymentowali z zaprojektowanym przez siebie rozprężalnym stentem ze stali nierdzewnej na dużych tętnicach psów (w tym na tętnicy szyjnej wspólnej). Artykuł ukazał się w czasopiśmie „Radiology” pod tytułem „Rozszerzalny przeszczep wewnątrz światła: badanie wstępne. Prace w toku”. Od tego czasu stent był stopniowo szeroko stosowany w dziedzinie endowaskularnego leczenia aorty, tętnicy wieńcowej, naczyń krwionośnych kończyn dolnych i tak dalej.

 

Postęp w materiałoznawstwie zapewnił solidną gwarancję rozwoju urządzeń do rewaskularyzacji, a szerokie zastosowanie medycznych stentów ze stopów niklowo-tytanowych położyło podwaliny pod pojawienie się stentów do trombektomii. Koncepcję stopu z pamięcią zaproponowali Greninger i Moor-adina w badaniach obserwacyjnych mosiądzu (składającego się z cynku i miedzi). Buehler z Naval Ordnance Laboratory (NOL) i jego współpracownicy odkryli stop niklowo-tytanowy w 1963 roku i nazwali go Nitinol (Nickel-Titan Naval Ordnance Laboratory).

 

Stop niklowo-tytanowy z pamięcią kształtu jest związkiem międzymetalicznym powstałym w wyniku oddziaływania równoatomowego stosunku atomów tytanu i atomów niklu. Posiada doskonałą supersprężystość i właściwości z pamięcią kształtu, dobrą biokompatybilność i odporność na korozję. Stop może być odkształcany losowo. Ma dobrą zdolność odkształcania się wraz z ciałem, umiarkowaną odporność na odkształcenia, wysoką wytrzymałość stopu i znacznie niższy moduł sprężystości niż inne metale. Te zalety sprawiają, że stop tytanu i niklu jest idealnym materiałem biomedycznym i materiałem na stenty naczyniowe. W 1984 roku Cragg po raz pierwszy opisał wewnątrznaczyniowe leczenie stentami nitinolowymi. Stent grawerowany laserowo ze stopu niklu i tytanu jest przetwarzany przy użyciu pustej rurki ze stopu niklu i tytanu za pomocą maszyny do grawerowania laserowego. Jednostki stentowe są integrowane i przetwarzane poprzez rozprężanie poprzez obróbkę cieplną, polerowanie pasywacyjne i inne procesy obróbki końcowej. Charakteryzuje się dużą precyzją obróbki i nadaje się do produkcji masowej. Jest to szeroko stosowany proces wytwarzania samorozprężalnych stentów wewnątrzczaszkowych i obwodowych.

 

Stent do usuwania skrzepliny mózgowo-naczyniowej pojawił się jesienią 1995 roku. Amerykańscy badacze z UCLA, dr Pierre Gobin i JP Wensel, stosowali urokinazę do trombolizy tętniczej u pacjentów z zakrzepicą tętnicy środkowej mózgu we wczesnym udarze, ale naczynia krwionośne nie otworzyły się. Obaj uczeni byli sfrustrowani i próbowali opracować urządzenie do usuwania skrzepów krwi i zmniejszania ryzyka krwawienia. Urządzenie w kształcie spirali zostało wstępnie zaprojektowane i wykonane ze stopu pamięci Nitinol. Po ciągłej poprawie w maju 2001 r. rozpoczęto badanie kliniczne, w wyniku którego pierwszych 2 pacjentów po udarze uzyskano rekanalizacja 3. stopnia w skali TIMI za pomocą stentu. Chociaż urządzenie do trombektomii nie uzyskało wysokiego poziomu dowodów na skuteczność kliniczną, wzbudziło zaufanie późniejszych badaczy do przeprowadzenia dalszych badań.

 

Wraz z ciągłym doskonaleniem poziomu badań i rozwoju stentów ze stopu niklu i tytanu oraz ciągłym poszerzaniem obszarów zastosowań, urządzenie do pobierania stentów przez przypadek wkroczyło w etap leczenia udaru. Stent do trombektomii wewnątrzczaszkowej to samorozprężalny stent z możliwością odzyskiwania, wykonany z klasycznego stopu niklowo-tytanowego. Pierwotnym zastosowaniem jest pomoc w embolizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych z szeroką szyją. Stwierdzono, że gdy stent wymaga zmiany położenia podczas użytkowania, można go pociągnąć bezpośrednio, bez konieczności jego odzyskiwania i zwalniania.

 

3 marca 2008 roku 67--letnia kobieta z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu leczona przez zespół Hansa Henkesa w Stuttgarcie w Niemczech nie wykazała poprawy klinicznej w ciągu 30 minut po dożylnej trombolizie, w związku z czym zdecydowała się kontynuować terapię pomostową rozpoczynając terapię wewnątrznaczyniową. Po powolnym wycofaniu szczoteczki do trombektomii (wczesnego urządzenia do usuwania skrzepliny) nie zaobserwowano rekanalizacji niedrożnego naczynia. Biorąc pod uwagę pilność sytuacji i brak innego sprzętu, w niedrożnym naczyniu umieszczono stent. Po kilku minutach wyjęto stent powoli, ciągle aspirując. Angiografia wykazała całkowitą rekanalizację niedrożnego naczynia, brak otaczającej go zatorowości lub skurczu naczyń, ale w stencie stwierdzono skrzeplinę. Ta próba ze stent retrieverem zakończyła się sukcesem! Matthew J. Gounis opublikował w 2008 roku artykuł na temat badań in vitro, przedstawiający proces wykorzystania stentu do usunięcia skrzepliny w modelu in vitro. Kamieniem milowym było badanie SWIFT opublikowane w 2012 roku. W 2015 roku w badaniu MR CLEAN ogłoszono, że trombektomia w stencie jest podstawą dowodów w wieloośrodkowych badaniach klinicznych na dużą skalę. Od tego czasu rozpoczęła się nowa era w leczeniu udaru mózgu.

Wyślij zapytanie

whatsapp

skype

Adres e-mail

Zapytanie